Sanidad ordena la retirada de cinco lotes de este aerosol nasal tras detectar resultados fuera de especificaciones

Sanidad ordena la retirada de cinco lotes de este aerosol nasal tras detectar resultados fuera de especificaciones

|

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, ha ordenado la retirada de cinco lotes de 'Octostim' 1,5 mg/ml solución para pulverización nasal, 1 frasco de 2,5 ml, tras la detección de resultados fuera de especificaciones en contenido de sustancia activa y el excipiente cloruro de benzalconio.


El producto está comercializado por Ferring en España y fabricado por Ferring GmbH (Alemania). Los lotes afectados son: N17445C, con fecha de caducidad el 31/12/2020; P13212F, con fecha de caducidad el 30/06/2021; P13756M, con fecha de caducidad el 31/08/2021; R13648C y fecha de caducidad el 30/06/2022; y R17378E y fecha de caducidad el 31/12/2022.


Sanidad ha ordenado la retirada de todos ellos y la devolución de los mismos a los laboratorios por los cauces habituales. Además, ha pedido a las comunidades autónomas que realicen un seguimiento de la retirada de los lotes afectados.