Retiran cautelarmente un medicamento para perros y gatos

Retiran cautelarmente un medicamento para perros y gatos

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La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha decretado la Alerta por Defecto de Calidad de Medicamentos Veterinarios VDC 1/2020 dirigida a LABORATORIOS LE VET BEHEER B.V debido al no cumplimiento de las especificaciones autorizadas en algunos de los ensayos de producto terminado a los 12 y 24 meses.  En dicha Alerta, remitida ya a las Comunidades Autónomas, se ha ordenado la retirada  cautelar del mercado, por parte del laboratorio, de todas las unidades de los siguientes lotes:



  • Los lotes 18D11, 18G32 y 18K10 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 50/12,5 mg COMPRIMIDOS PARA GATOS Y PERROS, (con número de registro 2221 ESP),

  • Los lotes 17F46, 17H35, 17K14, 18D13, 18G33 y 18K11 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 250/62,5 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2222 ESP)

  • Los lotes 17H39, 17H95, 17K18, 18D17, 18L24 y 18K12 del medicamento veterinario CLAVUBACTIN 500/125 mg COMPRIMIDOS PARA PERROS (con número de registro 2223 ESP).


Esta retirada se produce debido a la Alerta emitida el pasado 13 de enero por los Países Bajos en la que se proponía la retirada estos mismos lotes de los medicamentos y por la información adicional aportada por el laboratorio titular -LE VET BEHEER B.V.- el 15 de enero.


¿Qué es el CLAVUBACTIN y para qué se utiliza?


Tratamiento de infecciones en gatos y perros causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en combinación con ácido clavulánico, en particular:



  • Infecciones cutáneas (entre las que se incluyen piodermas superficiales y profundos)
    asociadas a Staphylococcus spp. (entre los que se incluyen las cepas productoras de betalactamasa) y Streptococcus spp.

  • Infecciones del tracto urinario asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Streptococcus spp., Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), Fusobacterium necrophorum y Proteus spp.

  • Infecciones del tracto respiratorio asociadas a Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), estreptococos y al género Pasteurella.

  • Infecciones del tracto gastrointestinal asociadas a Escherichia coli (inclusive cepas productoras de beta-lactamasa), y Proteus spp.

  • Infecciones de la cavidad bucal (membrana mucosa) asociadas a Clostridium spp., Corynebacterium spp., Staphylococcus spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Streptococcus spp., Bacteroides spp. (inclusive cepas productoras de betalactamasa), Fusobacterium necrophorum y Pasteurella spp.